Un voluntario presenta enfermedad y Johnson & Johnson detiene su vacuna contra Covid-19 en estudio

Redacción/Mestizo

ESTADOS UNIDOS, 13 de octubre de 2020.- El estudio de la vacuna covid-19 de Janssen (de la empresa Johnson & Johnson) se ha detenido debido que un voluntario presentó una enfermedad inexplicable, informó la farmacéutica en un comunicado.

Un documento enviado a los investigadores externos que llevan a cabo el ensayo clínico de 60 mil pacientes indica que se ha cumplido una “regla de pausa”, que se ha cerrado el sistema en línea utilizado para inscribir a los pacientes en el estudio y que se convocaría a la junta de seguimiento de datos y seguridad, según el informe. La compañía no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios. “Siguiendo nuestras pautas, la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos, así como por nuestros médicos internos clínicos y de seguridad”, afirmó Johnson & Johnson en su comunicado. La farmacéutica tiene planeado iniciar los ensayos clínicos de Fase 3 en México, con más de 5 mil participantes, como lo informó a finales de septiembre el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell. 

“Janssen todavía no publica los resultados de la fase 1 y 2, pero está próximo a publicarlo, y cuando ya se tenga esta información” la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) procederá a autorizar la fase tres y se ha pensado, de acuerdo con los planes que tiene el propio laboratorio Janssen que en la tercera semana de octubre podría iniciar”, dijo López-Gatell el 30 de septiembre.

(Con información de Milenio)

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